DNVS注册所需文件

● DNVS注册所需文件要求如下：

1：由技术负责人和法定代表人签署的产品注册申请书-作为申请企业对产品上市后的质量和安全全面负责的宣誓书。

2：申请企业当前由相应卫生区域授予的授权复印件。

3：申请公司在DNVS 的注册证明复印件。

4：技术负责人对应的提供服务合同复印件。

5：技术负责人对应的身份证和当前专业注册的经过验证的复印件。

6：证明公司律师的法律代表的文件。

7：生产企业声明的产品的成分复印件。

8：制造商授权或类似文件的复印件，无论是国内的还是进口的。

9：由制造商或授权分销商（如果进口）签发的授权书、授权书或分销合同或类似文件的复印件。

10：合同复印件或双方合同关系的证明，如果是部分或全部生产过程或质量控制外包，并有各自的公证签名证明。

11：制造商的质量控制证书。

12：所有外国来源的文件必须正式翻译成西班牙语（在最高法院注册的翻译）并合法化，以及相应的加注（视情况而定）。

13：所有复印件必须经过公证人员的认证。

14：决议中批准的表格，并附有支持该声明的文件。

15：支付相应的费用。

注：

1：补充液尼古丁含量不能超过20mg/ml。

2：电子尼古丁管理系统（SEAN）：由尼古丁及其成分组成的配方。

3：不含尼古丁的类似系统（SSSIN）：由调味剂及其成分组成的配方。

D.G. 第 153/21 号决议中说明书要求：

1.产品的组件描述和外观（装置或设备的图像）。

2.应包括一般警告和其他预防措施。

一般警告：

-远离儿童

-Mantener alejado de niños

-不建议孕妇和患有心血管疾病的人使用

-No se recomienda а mujeres embarazadas у personas con afecciones cardiovasculares

一般注意事项：

本产品仅供成人使用

Este producto es solo раrа adultos

存放于阴凉干燥处

Almacenar en lugar fresco у secо

不要摄入

No se ingiere

避免接触眼睛、皮肤和粘膜

Evite el contacto con los ojos, piel у mucosas

3：应当注明“禁止向18岁以下的未成年人销售” "venta prohiblda а menores de 18 años."的字样。

4：健康警示将永久印在包装上，占据主展示面之一的 40%，以便始终清晰可见。

5：健康警示必须使用西班牙语。

6：对于含有尼古丁的产品，图例为：

“该产品含有尼古丁，一种令人上瘾的有毒化学物质”

"Este producto contiene nicotina, иnа sustancia química adictiva у tóxica"

7 对于不含尼古丁的产品，除其他化学物质外，图例为：

“该产品含有可能危害您健康的化学物质”

"Este producto contiene sustancias químicas que pueden dañar lа salud. "

补充容器的要求：

补充容器必须具有非排气填充机制