POPs法规修订！新增德克隆管控要求

2025年9月25日，欧盟官方公报（OJ）发布了POPs法规(EU)2019/1021的修订案(EU) 2025/1930，新增德克隆管控要求，并将于2025年10月15日起生效。至此，POPs法规附录I，A部分的限制物质清单更新至32项。

德克隆(DP)，包括其顺式异构体和反式异构体

CAS No: 13560-89-9; 135821-03-3; 135821-74-8

EC No: 236-948-9

1. 就本条目而言，第4(1)条(b)点适用于在物质、混合物或物品中，

(a) 在2028年4月15日之前，DP浓度≤1000 mg/kg（以质量计0.1%）；

(b) 在2028年4月15日之后，DP浓度≤1mg/kg（以质量计0.0001%）；

2. 作为例外，以下用途含有德克隆的物品允许投放市场和使用：

(a) 航空航天、航天和国防应用，直至 2030年2月26日；

(b) 医学成像应用，直至 2030年2月26日；

(c) 放射治疗设备和装置，直至 2030年2月26日；

(d) 以下任何设备的备件及维修：

(i) 陆基机动车辆；

(ii) 用于农业、林业和建筑业的固定式工业机械；

(iii) 除 (ii) 所述以外的船舶、园林、林业和户外动力设备；

(iv) 航空航天、航天和国防应用；

(v) 用于分析、测量、控制、监测、测试、生产和检验的仪器；

若德克隆最初用于以上设备的生产，则豁免期至其使用寿命结束或2043年12月31日（以较早者为准）。

(e) 以下任何设备的备件及维修：

(i) 法规 (EU) 2017/745范围内的医疗器械及其配件；

(ii) 法规(EU) 2017/746范围内的体外诊断医疗器械及其配件

若德克隆最初用于以上设备的生产，则豁免期至其使用寿命结束。

3. 委员会应不迟于2028年4月1日前评估是否有必要延长第2款第 (a)、(b) 和 (c) 点中的具体豁免；

4. 在第2款第(a)至(d)点规定的相关豁免到期当天或之前，已在欧盟内使用的含有德克隆的物品可继续使用；

5. 在2043年12月31日或之前已进入欧盟的含有第2款第(d)(iv)点所述德克隆的备件，允许投放市场和使用。

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