欧盟管控风暴,德克隆新即将出台！

2025年5月15日，欧盟委员会通过了一项针对POPs法规(EU)2019/1021的修订草案，新增德克隆管控要求。待欧盟官方公报发布后的第20天起将正式生效。草案要求如下：

德克隆(DP)，包括其顺式异构体和反式异构体

CAS No: 13560-89-9; 135821-03-3; 135821-74-8

EC No: 236-948-9

1. 就本条目而言，第4(1)条(b)点适用于在物质、混合物或物品中，

(a) DP浓度≤1000 mg/kg（以质量计0.1%），直至[OP 请插入日期：本法规生效后30个月]；

(b) DP浓度≤1mg/kg（以质量计0.0001%），自[OP 请插入日期：本法规生效后30个月]起；

2. 作为例外，以下用途含有德克隆的物品允许投放市场和使用：

(a) 航空航天、航天和国防应用，直至 [OP 请插入日期：本法规生效后5年]；

(b) 医学成像应用，直至 [OP 请插入日期：本法规生效后5年]；

(c) 放射治疗设备和装置，直至 [OP 请插入日期：本法规生效后5年]；

(d) 以下任何设备的备件及维修：

(i) 陆基机动车辆；

(ii) 用于农业、林业和建筑业的固定式工业机械；

(iii) 除 (ii) 所述以外的船舶、园林、林业和户外动力设备；

(iv) 航空航天、航天和国防应用；

(v)  用于分析、测量、控制、监测、测试、生产和检验的仪器；

若德克隆最初用于以上设备的生产，则豁免期至其使用寿命结束或2043年12月31日（以较早者为准）。

(e) 以下任何设备的备件及维修：

(i)  法规 (EU) 2017/745范围内的医疗器械及其配件；

(ii) 法规(EU) 2017/746范围内的体外诊断医疗器械及其配件

若德克隆最初用于以上设备的生产，则豁免期至其使用寿命结束。

3.  委员会应不迟于2028年4月1日前评估是否有必要延长第2款第 (a)、(b) 和 (c) 点中的具体豁免；

4.  在第2款第(a)至(d)点规定的相关豁免到期当天或之前，已在欧盟内使用的含有德克隆的物品可继续使用；

5.  在2043年12月31日或之前已进入欧盟的含有第2款第(d)(iv)点所述德克隆的备件，允许投放市场和使用。

近年来，POPs法规更新频繁且执法力度不断加强，因违反POPs法规而被RAPEX通报的产品比比皆是。安博检测提醒相关企业，POPs法规作为输欧产品的强制性法规之一，应做好供应链有效管控，尤其是生产阶段要注意多环节的抽查送检，以确保终产品的顺利合规！